COLIDEM, 1L

COLIDEM 200 mg /ml, soluţie orală, pentru suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, găini ouatoare, tineret înlocuire)

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov;
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Colidem, 200 mg /ml, soluţie orală, pentru suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire). Colistin sulfat.

3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Colidem este o soluţie limpede de culoare galbuie ce conţine per 1 ml:
Substanta activa: Colistin sulfat …………………..…….………….. 200 mg
Excipienţi: Benzoat de sodiu (E211)………………………….1 mg

4. INDICAŢII
La suine pentru combaterea infecţiilor gastrointestinale produse de bacterii Gram negative din Familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter, Hafnia spp., Serratia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) şi Pseudomonas aeruginosa. La găini pentru combaterea infecţiilor gastrointestinale produse de bacterii Gram negative din Familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) şi Pseudomonas aeruginosa.

5. CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la polimixine.

6. REACŢII ADVERSE
Nu sunt.
7. SPECII ŢINTĂ
Suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire).

8. DOZE, MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
La găini se administrează per os în apa de băut în doză de 0,01 ml – 0,025 ml Colidem (36.000 UI – 95.000 UI colistin sulfat) / kg greutate vie/zi, timp de 3-5 zile consecutive. La suine se administrează per os în apa de băut în doză de de 0,01 ml – 0,025 ml Colidem (36.000 UI – 95.000 UI colistin sulfat) / kg greutate vie/zi, timp de 3 – 5 zile consecutive.
Pentru a se obţine o dozare cât mai exactă, se poate folosi următoarea formulă:
ml Colidem / kg greutate vie/zi x greutatea corporală medie a animalelor de tratat (kg) / Consumul mediu zilnic de apă (litri) animal = ml Colidem / litru apă
Consumul de apă este dependent de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apă va trebui ajustată.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.

10. TIMP DE AŞTEPTARE
Carne si organe: 2 zile de la ultima administrare. Ouă: zero zile.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor! A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de inghet si lumină solară directă. Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile. Închideţi bine flaconul după fiecare utilizare. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore. A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.

12. ATENŢIONĂRI SPECIALE
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la polimixine trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea echipamentelor de protecţie. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Pentru protecţia mediului, produsul nu trebuie aruncat în ape reziduale sau în resturile menajere ci în locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI August 2011

15. ALTE INFORMAŢII Prezentare: Flacoane din polietilena de inalta densitate ce conţin 100, 500, 1000 ml şi bidoane din polietilenă de înaltă densitate ce conţin 5, 10, 20 litri. Ambalaj secundar: cutie de carton x 20 flacoane x 500 ml, cutie de carton x 12 flacoane x 1 litru Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare. SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445.

  • Cod Produs: nutritfort96
  • Categorie produs: Medicamente de uz veterinar > Antibiotice

COLIDEM 200 mg /ml, soluţie orală, pentru suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, găini ouatoare, tineret înlocuire)

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov;
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Colidem, 200 mg /ml, soluţie orală, pentru suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire). Colistin sulfat.

3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Colidem este o soluţie limpede de culoare galbuie ce conţine per 1 ml:
Substanta activa: Colistin sulfat …………………..…….………….. 200 mg
Excipienţi: Benzoat de sodiu (E211)………………………….1 mg

4. INDICAŢII
La suine pentru combaterea infecţiilor gastrointestinale produse de bacterii Gram negative din Familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter, Hafnia spp., Serratia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) şi Pseudomonas aeruginosa. La găini pentru combaterea infecţiilor gastrointestinale produse de bacterii Gram negative din Familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) şi Pseudomonas aeruginosa.

5. CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la polimixine.

6. REACŢII ADVERSE
Nu sunt.
7. SPECII ŢINTĂ
Suine şi găini (pui carne, găini de reproducţie, găini ouătoare, tineret înlocuire).

8. DOZE, MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
La găini se administrează per os în apa de băut în doză de 0,01 ml – 0,025 ml Colidem (36.000 UI – 95.000 UI colistin sulfat) / kg greutate vie/zi, timp de 3-5 zile consecutive. La suine se administrează per os în apa de băut în doză de de 0,01 ml – 0,025 ml Colidem (36.000 UI – 95.000 UI colistin sulfat) / kg greutate vie/zi, timp de 3 – 5 zile consecutive.
Pentru a se obţine o dozare cât mai exactă, se poate folosi următoarea formulă:
ml Colidem / kg greutate vie/zi x greutatea corporală medie a animalelor de tratat (kg) / Consumul mediu zilnic de apă (litri) animal = ml Colidem / litru apă
Consumul de apă este dependent de condiţiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obţine dozajul corect, concentraţia în apă va trebui ajustată.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţintă. Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să bea numai apa medicamentată. La fiecare 24 ore se prepară apă medicamentată proaspătă. Pentru a asigura dozarea corespunzătoare, greutatea corporală a animalelor trebuie calculată cât mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.

10. TIMP DE AŞTEPTARE
Carne si organe: 2 zile de la ultima administrare. Ouă: zero zile.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor! A se păstra în ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25oC, ferit de inghet si lumină solară directă. Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile. Închideţi bine flaconul după fiecare utilizare. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore. A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.

12. ATENŢIONĂRI SPECIALE
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la polimixine trebuie să evite contactul cu produsul. Pentru a se preîntâmpina orice efecte neplăcute, la manipularea produsului, se recomandă purtarea echipamentelor de protecţie. În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii, adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Pentru protecţia mediului, produsul nu trebuie aruncat în ape reziduale sau în resturile menajere ci în locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.

14. DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI August 2011

15. ALTE INFORMAŢII Prezentare: Flacoane din polietilena de inalta densitate ce conţin 100, 500, 1000 ml şi bidoane din polietilenă de înaltă densitate ce conţin 5, 10, 20 litri. Ambalaj secundar: cutie de carton x 20 flacoane x 500 ml, cutie de carton x 12 flacoane x 1 litru Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare. SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445.